Przez lata lek przeciwbólowy Metamizol, znany pod nazwami handlowymi takimi jak Nolotil, Novalgin i Analgin, był powszechnie przepisywany w Hiszpanii i innych częściach świata w celu złagodzenia bólu, pomimo że jest zakazany w krajach takich jak Stany Zjednoczone, Wielka Brytania, Japonia i Australia. Znany z powodowania agranulocytozy, Nolotil (pod tą nazwą jest sprzedawany w Hiszpanii) został powiązany z licznymi poważnymi reakcjami, w tym sepsą, zwłaszcza u brytyjskich i nordyckich pacjentów. Związane z tym lekiem ryzyko zdrowotne jest liczne i niepokojące, to należy przyznać.
Jakie konkretne znane reakcje niepożądane są związane z Nolotilem (Metamizolem)?
Nolotil jest powiązany z poważnymi skutkami ubocznymi, w szczególności z agranulocytozą, stanem, który niebezpiecznie obniża liczbę białych krwinek i zwiększa ryzyko infekcji. Brytyjscy i irlandzcy emigranci oraz turyści, zwłaszcza ci o jasnej karnacji, są zgłaszani jako bardziej podatni. Spowodowało to liczne przypadki śmiertelnych infekcji, takich jak sepsa. Ponad 100 poważnych przypadków z udziałem emigrantów w Hiszpanii zostało udokumentowanych, z co najmniej 40 związanych z osobami brytyjskimi i irlandzkimi. Stowarzyszenie Pacjentów Dotkniętych Lekami (ADAF) wszczęło postępowanie prawne przeciwko hiszpańskiemu rządowi.
Czy (EMA) Europejska Agencja Leków jest świadoma zagrożeń związanych z Nolotilem?
EMA niedawno orzekła, że korzyści z stosowania Nolotil przewyższają jego ryzyko dla zdrowia, utrzymując jego dostępność w Hiszpanii. Decyzja ta spotkała się z krytyką ze strony rodzin ofiar, które uważają, że lek powinien być zakazany dla osób zagrożonych. Wielu członków rodzin argumentuje, że presja finansowa ze strony dużych aptek wpłynęła na decyzję, twierdząc, że firmy farmaceutyczne priorytetowo traktują zyski ponad ludzkie życie.
Jakie kroki podjęła hiszpańska agencja zdrowia AEMPS, aby zmierzyć się z poważnymi zagrożeniami zdrowotnymi związanymi z Nolotilem?
W 2018 roku Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych Hiszpanii (AEMPS) wydała wytyczne zalecające nieprzepisywanie Nolotil podróżującym i turystom (grupom, które mogą nie być dostępne do kontroli medycznych). Jednakże, wytyczne te rzekomo były niespójnie przestrzegane, z Nolotilem wciąż przepisywanym bez odpowiednich ostrzeżeń lub monitorowania, zwłaszcza w sytuacjach nagłych.
Czy tylko Brytyjczycy są podatni na Nolotil?
Nie, podatność na niepożądane skutki Nolotilu (Metamizol) nie jest wyłącznie charakterystyczna dla osób brytyjskich. Badania i raporty wskazują, że ludzie północnoeuropejscy, zwłaszcza ci o jaśniejszej karnacji, wydają się mieć większe ryzyko rozwoju agranulocytozy. Ta podatność została zauważona wśród innych turystów z północnej Europy i ekspatów w Hiszpanii, zwłaszcza pochodzących z krajów skandynawskich.
Co mogę zrobić, jeśli chcę pomóc?
Proszę podzielić się tą informacją z jak największą liczbą osób. Twoje zaangażowanie może pomóc uratować życie, ponieważ wydaje się, że większość obcokrajowców mieszkających w Hiszpanii dowiaduje się o tym tylko drogą ustną.
Możesz także dołączyć i udostępniać informacje na forum lub w społecznościach dla emigrantów. Wiele osób w tych społecznościach może nie zdawać sobie sprawy z ryzyka związanego z Nolotilem / Metamizolem.
Cristina García del Campo, tłumacz medyczny w Jávea, w Hiszpanii, prowadzi kampanię podnoszącą świadomość ryzyka związanego z Nolotilem, zwłaszcza dla ludzi z północnej Europy. Po zobaczeniu kilku przypadków, Cristina zgromadziła dowody i świadectwa, spotykając się z Agencją Leków i Produktów Zdrowotnych Hiszpanii (AEMPS), aby naciskać na bardziej restrykcyjne wytyczne dotyczące przepisów. Jej wysiłki dotarły do ponad 100 tysięcy osób, aktywnie wspiera rodziny dotknięte Nolotilem, domagając się dalszych regulacji i potencjalnego zakazu dla grup wysokiego ryzyka.
Możesz skontaktować się z Cristiną na jej stronie na Facebooku, gdzie publikuje również wyniki badań leków https://www.facebook.com/Cristina-Research-Information-1150111111797207/
Które kraje zakazały lub ograniczyły stosowanie Nolotilu?
Kraje, które zakazały lub silnie ograniczyły stosowanie Nolotilu / Metamizolu to:
Wielka Brytania – Zabroniona od lat 60. z powodu obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Stany Zjednoczone – FDA zakazała go w 1977 roku z powodu ryzyka agranulocytozy.
Japonia – Również zakazana z podobnych powodów bezpieczeństwa.
Australia – Zabroniona ze względu na skutki uboczne związane z krwią.
Szwecja – Zabroniona z powodu ryzyka, szczególnie agranulocytozy.
Kanada – Zakazana od lat 70. z powodu obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Nowa Zelandia – Niedozwolona do stosowania.
Norwegia – Ograniczona i niedostępna na receptę.
Dania – Zabroniona po zgłoszeniach działań niepożądanych.
W przeciwieństwie do tego, metamizol pozostaje dostępny w wielu krajach, w tym w Hiszpanii, Brazylii, Meksyku, Indiach i wielu częściach Europy.
Nazwy handlowe
Novalgin (Niemcy, Szwajcaria), Algocalmin (Rumunia), Analgin (Rosja, Europa Wschodnia), Nolotil (często w Hiszpanii), Baralgin (Meksyk, części Ameryki Łacińskiej), Optalgin (Izrael), Neomelubrina, Pyralgina (używane w Polsce), Spasmalgon (Bułgaria).
Inne nazwy: Dipyrone
