I årevis har smertestillende midlet Metamizole, kendt under handelsnavne som Nolotil, Novalgin og Analgin, været almindeligt ordineret i Spanien og andre dele af verden til smertelindring, på trods af at det er forbudt i lande som USA, Storbritannien, Japan og Australien. Kendt for at forårsage agranulocytose, er Nolotil (navnet under hvilket det markedsføres i Spanien) blevet forbundet med talrige alvorlige reaktioner, herunder sepsis, især blandt britiske og nordiske patienter. De sundhedsrisici, der er forbundet med dette lægemiddel, er mange og bekymrende, for at sige det mildt.
Hvilke specifikke kendte bivirkninger er forbundet med Nolotil (Metamizole)?
Nolotil er forbundet med alvorlige bivirkninger, især agranulocytose, en tilstand der farligt reducerer antallet af hvide blodlegemer og øger risikoen for infektion. Britiske og irske expats og turister, især dem med lyse hudtyper, menes at være mere sårbare. Dette har resulteret i adskillige tilfælde af dødelige infektioner som sepsis. Over 100 alvorlige tilfælde med expats i Spanien er dokumenteret, hvoraf mindst 40 er tilknyttet britiske og irske personer. Foreningen for påvirkede medicinpatienter (ADAF) fører retssag mod den spanske regering.
Er det europæiske lægemiddelagentur (EMA) opmærksom på de farer, der er forbundet med Nolotil?
EMA har for nylig besluttet, at fordelene ved Nolotil opvejer dets sundhedsrisici, og fastholder dets tilgængelighed i Spanien. Denne beslutning har mødt modstand fra ofre familiemedlemmer, som mener, at lægemidlet bør forbydes for risikogrupper. Mange familiemedlemmer argumenterer for, at økonomisk pres fra store apoteker har påvirket beslutningen, og siger, at lægemiddelfirmaer prioriterer profit over menneskeliv.
Hvilke skridt har Spaniens sundhedsmyndighed, AEMPS, taget for at tackle Nolotils alvorlige sundhedsrisici?
I 2018 udstedte Spaniens Agentur for Medicin og Sundhedsprodukter (AEMPS) retningslinjer, der frarådede receptpligtig Nolotil til rejsende og turister (grupper, der måske ikke er tilgængelige for medicinsk opfølgning). Dog er retningslinjerne angiveligt blevet inkonsekvent fulgt, da Nolotil stadig ordineres uden ordentlige advarsler eller opfølgende overvågning, især i akutte situationer.

Er det kun briter, der er følsomme over for Nolotil?
Nej, modtageligheden for uønskede virkninger af Nolotil (Metamizole) er ikke eksklusiv for britiske personer. Studier og rapporter indikerer, at nordiske europæere, især dem med lysere hudtoner, synes at have en højere risiko for at udvikle agranulocytose. Denne modtagelighed er blevet bemærket blandt andre nordiske europæiske turister og expats i Spanien, og især fra skandinaviske lande.
Hvad kan jeg gøre, hvis jeg gerne vil hjælpe?
Venligst del informationen her med så mange mennesker som muligt. Dit engagement kan hjælpe med at redde liv, da det virker som om, at flertallet af udlændinge, der bor i Spanien, kun hører om dette gennem mund-til-mund metoden.
Du kan også deltage og dele information i fora eller expat-fællesskaber. Mange expats i disse fællesskaber er måske ikke klar over de risici, der er forbundet med Nolotil / Metamizole.
Cristina García del Campo, en medicinsk tolk i Jávea, Spanien, leder en kampagne for at skabe opmærksomhed omkring Nolotils risici, især for nordeuropæere. Efter at have set flere tilfælde, indsamlede Cristina beviser og vidnesbyrd, og mødtes med Spaniens Agentur for Lægemidler og Sundhedsprodukter (AEMPS) for at presse på for strengere receptregler. Hendes indsats har nået over 100 tusind mennesker, og hun støtter aktivt familier, der er berørt af Nolotil, og kræver yderligere reguleringer og et potentiale forbud for højrisikogrupper.
Du kan kontakte Cristina på hendes Facebook-side, hvor hun også offentliggør resultater af lægemiddelforskning https://www.facebook.com/Cristina-Research-Information-1150111111797207/
Hvilke lande har forbudt eller begrænset brugen af Nolotil?
Landene, der har forbudt eller kraftigt begrænset brugen af Nolotil / Metamizole, inkluderer:
Storbritannien – Forbudt siden 1960’erne på grund af sikkerhedsmæssige bekymringer.
USA – FDA forbød det i 1977 på grund af risikoen for agranulocytose.
Japan – Også forbudt af lignende sikkerhedsmæssige årsager.
Australien – Forbudt på grund af dets blodrelaterede bivirkninger.
Sverige – Forbudt på grund af risiciene, specifikt for agranulocytose.
Canada – Forbudt siden 1970’erne på grund af sikkerhedsmæssige bekymringer.
New Zealand – Ikke tilladt til brug.
Norge – Begrænset og ikke tilgængelig på recept.
Danmark – Forbudt efter rapporter om bivirkninger.
I modsætning hertil er metamizole stadig tilgængelig i mange lande, herunder Spanien, Brasilien, Mexico, Indien og mange dele af Europa.
Handelsnavne
Novalgin (Tyskland, Schweiz), Algocalmin (Rumænien), Analgin (Rusland, Østeuropa), Nolotil (almindeligt i Spanien), Baralgin (Mexico, dele af Latinamerika), Optalgin (Israel), Neomelubrina, Pyralgina (brugt i Polen), Spasmalgon (Bulgarien).
Andre navne: Dipyrone