Per anni, l’analgesico Metamizolo, conosciuto con nomi commerciali come Nolotil, Novalgin e Analgin, è stato comunemente prescritto in Spagna e in altre parti del mondo per il sollievo dal dolore, nonostante sia vietato in paesi come gli Stati Uniti, il Regno Unito, il Giappone e l’Australia. Conosciuto per causare agranulocitosi, il Nolotil (il nome con cui è commercializzato in Spagna) è stato collegato a numerose reazioni gravi, inclusa la sepsi, e in particolare tra pazienti britannici e nordici. I rischi per la salute associati a questo farmaco sono numerosi e preoccupanti, per dir poco.
Quali specifiche reazioni avverse conosciute sono associate a Nolotil (Metamizolo)?
Nolotil è associato a gravi effetti collaterali, in particolare agranulocitosi, una condizione che riduce pericolosamente il conteggio dei globuli bianchi e aumenta il rischio di infezione. Gli espatriati e i turisti britannici e irlandesi, in particolare quelli con carnagione chiara, sembrano essere più vulnerabili. Ciò ha portato a numerosi casi di infezioni fatali come la setticemia. Sono stati documentati oltre 100 casi gravi che coinvolgono espatriati in Spagna, con almeno 40 legati a persone britanniche e irlandesi. L’Associazione dei Pazienti Affetti da Farmaci (ADAF) sta intraprendendo azioni legali contro il governo spagnolo.
La (EMA) Agenzia Europea dei Medicinali è a conoscenza dei pericoli associati al Nolotil?
L’EMA ha recentemente stabilito che i benefici del Nolotil superano i rischi per la salute, mantenendone la disponibilità in Spagna. Questa decisione ha suscitato critiche da parte delle famiglie delle vittime, che credono che il farmaco dovrebbe essere vietato per le popolazioni a rischio. Molti familiari sostengono che la pressione finanziaria delle grandi farmacie abbia influenzato la decisione, affermando che le aziende farmaceutiche danno priorità al profitto rispetto alle vite umane.
Quali misure ha adottato l’Agenzia spagnola del farmaco, AEMPS, per affrontare i gravi rischi per la salute legati al Nolotil?
Nel 2018, l’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) ha emesso linee guida che sconsigliano la prescrizione di Nolotil ai viaggiatori e ai turisti (gruppi che potrebbero non essere disponibili per controlli medici successivi). Tuttavia, le linee guida sembrano essere state seguite in modo inconsistente, con Nolotil che viene ancora prescritto senza avvertimenti adeguati o monitoraggio successivo, specialmente in situazioni di emergenza.
Sono solo i britannici ad essere suscettibili al Nolotil?
No, la suscettibilità agli effetti avversi del Nolotil (Metamizolo) non è esclusiva degli individui britannici. Studi e rapporti indicano che i nordeuropei, in particolare quelli con tonalità della pelle più chiare, sembrano avere un rischio maggiore di sviluppare agranulocitosi. Questa suscettibilità è stata osservata anche tra altri turisti nordeuropei e espatriati in Spagna, in particolare provenienti dai paesi scandinavi.
Cosa posso fare se voglio aiutare?
Per favore condividi le informazioni qui con il maggior numero possibile di persone. Il tuo impegno può aiutare a salvare vite, poiché sembra che la maggior parte degli stranieri che vivono in Spagna vengano a conoscenza di questo solo tramite passaparola.
Puoi anche unirti e condividere informazioni nei forum o nelle comunità di espatriati. Molti espatriati in queste comunità potrebbero non essere a conoscenza dei rischi associati a Nolotil / Metamizolo.
Cristina García del Campo, interprete medica a Jávea, in Spagna, guida una campagna per sensibilizzare sui rischi del Nolotil, in particolare per gli europei del nord. Dopo aver visto diversi casi, Cristina ha raccolto prove e testimonianze, incontrando l’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) per spingere verso linee guida più rigorose sulla prescrizione. I suoi sforzi hanno raggiunto oltre 100.000 persone, e supporta attivamente le famiglie colpite dal Nolotil, chiedendo ulteriori regolamentazioni e un potenziale divieto per i gruppi ad alto rischio.
Puoi contattare Cristina sulla sua pagina Facebook, dove pubblica anche i risultati della ricerca sui farmaci https://www.facebook.com/Cristina-Research-Information-1150111111797207/
Quali paesi hanno vietato o limitato l’uso di Nolotil?
I Paesi che hanno vietato o fortemente limitato l’uso di Nolotil / Metamizolo includono:
Regno Unito – Vietato dagli anni ’60 a causa di preoccupazioni sulla sicurezza.
Stati Uniti – La FDA lo ha vietato nel 1977 a causa del rischio di agranulocitosi.
Giappone – Vietato anche per motivi di sicurezza simili.
Australia – Proibito per i suoi effetti collaterali legati al sangue.
Svezia – Vietato a causa dei rischi, in particolare per l’agranulocitosi.
Canada – Vietato dagli anni ’70 per motivi di sicurezza.
Nuova Zelanda – Non permesso per l’uso.
Norvegia – Limitato e non disponibile su prescrizione.
Danimarca – Vietato a seguito di segnalazioni di reazioni avverse.
In contrasto, il metamizolo rimane disponibile in molti Paesi, tra cui Spagna, Brasile, Messico, India e molte parti d’Europa.
Nomi commerciali
Novalgin (Germania, Svizzera), Algocalmin (Romania), Analgin (Russia, Europa dell’Est), Nolotil (comunemente in Spagna), Baralgin (Messico, parti dell’America Latina), Optalgin (Israele), Neomelubrina, Pyralgina (usato in Polonia), Spasmalgon (Bulgaria).
Altri nomi: Dipirone
