Under flera år har smärtstillaren Metamizole, känd under varumärken som Nolotil, Novalgin och Analgin, vanligtvis förskrivits i Spanien och andra delar av världen för smärtlindring, trots att den är förbjuden i länder som USA, Storbritannien, Japan och Australien. Känd för att orsaka agranulocytos, har Nolotil (namnet under vilket den marknadsförs i Spanien) kopplats till många allvarliga reaktioner, inklusive sepsis, särskilt bland brittiska och nordiska patienter. De hälsorisker som är förknippade med denna medicin är många och oroande, för att säga det mildt.
Vilka specifika kända biverkningar är kopplade till Nolotil (Metamizole)?
Nolotil är kopplat till allvarliga biverkningar, särskilt agranulocytos, en tillstånd som farligt minskar antalet vita blodkroppar och ökar risken för infektion. Brittiska och irländska expats och turister, särskilt de med ljus hy, rapporteras vara mer sårbara. Detta har resulterat i många fall av dödliga infektioner som sepsis. Över 100 allvarliga fall med expats i Spanien har dokumenterats, varav minst 40 kopplas till britter och irländare. Föreningen för drabbade patienter (ADAF) driver rättsliga åtgärder mot den spanska regeringen.
Är den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) medveten om farorna med Nolotil?
EMA har nyligen beslutat att Nolotils fördelar överväger dess hälsorisker, vilket innebär att läkemedlet fortsätter att vara tillgängligt i Spanien. Detta beslut har mött motstånd från familjer till offer, som anser att läkemedlet bör förbjudas för riskgrupper. Många familjemedlemmar hävdar att finansiellt tryck från stora apotek har påverkat beslutet och säger att läkemedelsföretag prioriterar vinster över mänskliga liv.
Vilka åtgärder har Spaniens hälsoorgan, AEMPS, vidtagit för att hantera Nolotils allvarliga hälsorisker?
År 2018 utfärdade Spaniens myndighet för läkemedel och hälso-produkter (AEMPS) riktlinjer som avråder från att förskriva Nolotil till resenärer och turister (grupper som kanske inte är tillgängliga för medicinsk uppföljning). Dock har riktlinjerna tydligen inte följts konsekvent, med Nolotil fortfarande förskrivs utan ordentliga varningar eller uppföljande övervakning, särskilt i akuta situationer.
Är det bara britter som är känsliga för Nolotil?
Nej, känsligheten för skadliga effekter av Nolotil (Metamizole) är inte exklusiv för brittiska individer. Studier och rapporter indikerar att nordiska européer, särskilt de med ljusare hudtoner, verkar ha en högre risk att utveckla agranulocytos. Denna känslighet har noterats bland andra nordiska europeiska turister och expats i Spanien, särskilt från skandinaviska länder.
Vad kan jag göra om jag vill hjälpa till?
Dela gärna informationen här med så många människor som möjligt. Ditt engagemang kan hjälpa rädda liv, eftersom det verkar som att majoriteten av utlänningar som bor i Spanien endast får reda på detta genom mun till mun. Du kan också gå med i och dela information i forum eller expatgemenskaper. Många expats i dessa gemenskaper kanske inte är medvetna om riskerna med Nolotil / Metamizole.
Cristina García del Campo, en medicinsk tolk i Jávea, Spanien, leder en kampanj för att öka medvetenheten om riskerna med Nolotil, särskilt för nordeuropéer. Efter att ha sett flera fall, samlade Cristina bevis och vittnesmål, träffade Spaniens myndighet för läkemedel och hälsovaror (AEMPS) för att driva på för striktare receptregler. Hennes insatser har nått över 100 000 personer, och hon stödjer aktivt familjer som påverkats av Nolotil, och kräver ytterligare regleringar och eventuellt förbud för högriskgrupper.
Du kan nå Cristina på hennes Facebook-sida, där hon också publicerar resultat från läkemedelsforskning https://www.facebook.com/Cristina-Research-Information-1150111111797207/
Vilka länder har förbjudit eller begränsat användningen av Nolotil?
Länder som har förbjudit eller kraftigt begränsat användningen av Nolotil / Metamizole inkluderar:
Storbritannien – Förbjudet sedan 1960-talet på grund av säkerhetsbekymmer.
USA – FDA förbjöd det 1977 på grund av risken för agranulocytos.
Japan – Även förbjudet av liknande säkerhetsskäl.
Australien – Förbjudet på grund av dess blodrelaterade biverkningar.
Sverige – Förbjudet på grund av dess risker, särskilt för agranulocytos.
Kanada – Förbjudet sedan 1970-talet på grund av säkerhetsbekymmer.
Nya Zeeland – Ej tillåtet att användas.
Norge – Begränsat och inte tillgängligt på recept.
Danmark – Förbjudet efter rapporter om biverkningar.
I motsats till detta är metamizole fortfarande tillgängligt i många länder, inklusive Spanien, Brasilien, Mexiko, Indien och många delar av Europa.
Varumärken
Novalgin (Tyskland, Schweiz), Algocalmin (Rumänien), Analgin (Ryssland, Östeuropa), Nolotil (vanligt i Spanien), Baralgin (Mexiko, delar av Latinamerika), Optalgin (Israel), Neomelubrina, Pyralgina (används i Polen), Spasmalgon (Bulgarien).
Andra namn: Dipyrone
